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临床数据管理
职位名称:临床数据管理
浏览次数:
  • 发布时间: 2021-05-14 07:00:13
  • 薪资: 面议
    浏览次数:
    工作地点:深圳市南山区
    • 所属部门:人才招聘
    • 招聘人数:1
    • 工作性质:全职
    • 工作年限:5-10年
    • 学历:本科
    • 年龄:
    • 性别:不限
    • 发布时间: 2021-05-14 07:00:13
    工作地点:深圳市南山区
    职位描述:

    所属部门:集团总部-研发管理中心

    工作职责:

    1、参与/撰写/审阅I-III期临床研究方案中数据管理的相关章节内容,如DMP(数据管理计划)、DVP (数据核查计划)、CCG(CRF填写指南)等文件;

    2、组织/实施/审核/批准CRF和EDC的设计,包括系统测试(UAT);

    3、监督数据的日程清理及质疑表的管理(发送、追踪和关闭等),定期汇报数据管理进展;

    4、在规定时间内完成一致性检查报告和进展报告,负责整个过程的数据质量控制。组织数据审核会议;监督/审定数据库锁定后的数据导出供统计师使用。

    5、领导安排的其他工作。

     

    任职资格:

    1、本科以上学历,医学、药学相关专业,3年以上相关工作经验;

    2、掌握从最初CRF设计开始到最终数据锁定实验结束的比较完整的临床数据管理知识,熟悉《临床试验数据管理工作技术指南》,熟悉统计编程对数据的要求,了解GCP、CDISC、GCDMP等相关知识;

    3、具备计划能力、组织协调能力、沟通能力、执行能力和人人际交往能力;

    4、认真负责、公正客观、严谨稳健、保密意识强。

    关键词:

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