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质量分析经理
职位名称:质量分析经理
浏览次数:
  • 发布时间: 2021-05-14 07:00:13
  • 薪资: 面议
    浏览次数:
    工作地点:深圳市南山区
    • 所属部门:人才招聘
    • 招聘人数:1
    • 工作性质:全职
    • 工作年限:5-10年
    • 学历:本科
    • 年龄:
    • 性别:不限
    • 发布时间: 2021-05-14 07:00:13
    工作地点:深圳市南山区
    职位描述:

    所属部门:集团总部-研发管理中心

    质量分析经理JD:

    1、负责集团研究所承担项目的质量分析工作开展和日常管理工作;

    2、负责承担项目分析相关资料检索、分析方法建立、验证和稳定性研究,并撰写实验方案和研究报告并定期向上级汇报;

    3、负责承担项目中试相关分析方法SOP的撰写和分析方法的转移;

    4、负责承担项目申报资料中相关研究资料的撰写和质量标准的起草;

    5、承担部分仪器的代教和分析操作、分析仪器培训;

    6、组织安排部分分析仪器的日常使用和维护;

    7、负责项目开展相关对照品、耗材的采购计划制定、物料的保存及合理使用;

    8、协助部门质量管理体系的建立,负责部分文件的起草、培训;

    9、完成上级领导指派的其他任务。

    岗位要求:

    1、五年以上同等岗位或者大型研发公司研发团队管理的工作经验;

    2、具有较扎实的医药基础知识,熟悉药品研究相关法规要求和指导原则,熟悉药品研究质量标准建立流程及分析方法的建立与验证;

    3、熟练操作液相、气相、紫外、质谱等分析仪器及常规分析仪器,具备基本的仪器维护及排除故障的能力;

    4、有药品申报经验者更佳。

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